本报讯记者从12月23日召开的2022年市场监管领域药品安全监管工作新闻发布会上了解到，近年来，在市委、市政府的坚强领导下，市市场监管局深入贯彻党的十九大、二十大精神，坚决落实党中央、国务院，省委、省政府，市委、市政府关于药品安全工作的决策部署，着力加强药品安全全生命周期监管协同，压紧压实各级属地管理责任和企业主体责任，全面构建药品安全工作新格局，不断提升药品安全监管水平和保障能力，促进医药产业高质量发展，没有发生较大及以上的药品安全事故，连续五年在全省食品药品安全工作考核中位列A级，评议考核成绩近三年均排名全省第二。

我市全面构建药品安全工作新格局

本报讯记者从12月23日召开的2022年市场监管领域药品安全监管工作新闻发布会上了解到，近年来，在市委、市政府的坚强领导下，市市场监管局深入贯彻党的十九大、二十大精神，坚决落实党中央、国务院，省委、省政府，市委、市政府关于药品安全工作的决策部署，着力加强药品安全全生命周期监管协同，压紧压实各级属地管理责任和企业主体责任，全面构建药品安全工作新格局，不断提升药品安全监管水平和保障能力，促进医药产业高质量发展，没有发生较大及以上的药品安全事故，连续五年在全省食品药品安全工作考核中位列A级，评议考核成绩近三年均排名全省第二。坚持政治引领 着力深化党政同责今年以来，市委、市政府主要领导、分管领导带队调研检查药品安全，通过市委常委会、市政府常务会议、专题会议研究部署药品安全工作。市委全会报告、市政府工作报告就加强药品安全工作作出安排。市人大常委会、市政协分别专题调研药品安全工作，积极为药品安全工作建言献策。

同时，将药品安全工作纳入党政领导班子、领导干部考核指标体系，督促各级各相关部门切实履行好药品安全工作职责，为药安全监管工作提供强有力的组织保障。市政府调整充实了食品药品安全委员会，制定了《廊坊市人民政府食品药品安全委员会工作规则》，明确了市食药安委工作规则和各成员单位的工作职责，确保药品安全监管责任落到实处。

印发了《廊坊市食品药品安全监管“十四五”规划》《发展目标、重点任务、重大工程项目分工落实方案》《廊坊市2022年全市药品安全工作要点》等文件，对全市药品安全工作进行安排部署。指导各地健全完善食品药品安全议事协调机构，实现了市县乡三级全覆盖，药品安全议事协调机构上下贯通、齐抓共管、联防联治的治理体系日趋完善。落实“四个最严” 严防药品风险隐患集中开展非法渠道购销药品、医疗机构药品、购销特殊药品等专项整治，严厉打击无证经营药品和伪造、骗取许可证行为；严厉打击从非法渠道购进使用药品行为；严厉打击“挂靠”“走票”，通过伪造资质证明文件、出租出借证照非法购进销售药品行为；严厉打击违法回收药品或者从药品生产经营企业骗购套购国家管制药品等行为。

新冠疫情期间，积极发挥零售药店“哨点”监测作用，在药品流通追溯监管系统和“药安食美”移动应用端开通售药登记功能，实现退热、止咳、抗病毒、抗菌素“四类药品”销售全部实名上报、在线统计。目前，随着国家疫情防控政策的调整，购药不再实行实名登记。

全面加强疫苗质量安全监管。严格新冠病毒疫苗储存、运输、接种全过程质量管控，严防疫苗脱离冷链，非法流通贩卖。特别是对各县疾控机构、接种单位冷链运输环节进行抽查检查，确保疫苗接收、购进、储存、供应和温度记录的真实性、完整性和准确性。

同时，与公安、卫健等部门密切配合，共同打击违法违规行为。截至目前，全市共检查疾病预防控制机构11家，新冠疫苗定点接种单位215家次，未发现违法违规问题。

压实主体责任，开展化妆品经营环节进货查验专项整治，通过发放《化妆品经营单位监管告知书》、建设示范店、推广信息化手段等多种方式，持续推进化妆品进货查验制度落实。截至目前，全市已创建化妆品进货查验示范店156家，查安康APP共入驻化妆品经营使用单位4088家，录入82708条产品信息，居全省前列。我市作为河北省设立的四个进口普通化妆品备案窗口之一，受理注册地在廊坊市、沧州市、张家口市的境内责任人申请。自承接以来，已审核进口普通化妆品备案26件。

强化区域合作 不断提升监管能力建立合作机制是深化京津冀药品安全监管执法区域联动的基础。在去年与京津区县建立合作机制的基础上，今年，廊坊市政府食药安办、天津市静海区食药安办、沧州市政府食安办又签署了《天津市静海区 河北省沧州市 河北省廊坊市深化京津冀市场监管区域联动合作备忘录》，增强了跨区域监管工作合力，打造药品安全高质量发展共建共享新格局。组织召开了“通武廊”区域联动协作会议，重新修订《深化京津冀食品药品安全区域联动协作机制建设协议》，共同学习通武廊食品药品安全区域联动议事协调制度、信息通报制度、应急执法协作实施方案，提出了互派挂职干部、联合开展食品药品应急演练等建设性意见。开展联合共治活动是强化区域医药监管执法的重要内容。

今年6、7月份，市市场监督管理局承办了2022年全国化妆品安全、医疗器械安全科普宣传周京津冀三省市联合宣传启动仪式，进行线上网络直播，超500万人在线观看；在线下，京津冀三地药品监管部门组织各级化妆品监管人员和化妆品注册人备案人、生产经营企业进行观看，并利用楼宇和商圈显示屏进行投放，集中展示三地在法规体系建设、服务疫情防控、深化改革创新、推动产业高质量发展、提升监管能力等方面取得的成果。坚持以创新支撑监管、以服务促进发展的理念，努力打造具有廊坊特色的药品监管技术支撑服务品牌。积极参与药品标准制修订工作。

先后完成红参掺糖增重补充检验方法、河北省中药材标准等标准制定工作，今年继续承担我省习用中药品种“清炒槐角”中药饮片质量标准的制定。目前，起草或参与制定的国家、省级药品标准累计达11项。

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